陕西省人民政府


陕西省《中华人民共和国税收征收管理暂行条例》实施办法
陕西省人民政府


第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国税收征收管理暂行条例》（以下简称《条例》）第四十三条规定，结合我省实际情况。特制定本实施办法。
第二条 凡在本省境内由税务机关主管的各种税收的征收管理，除中外合资企业所得税、外国企业所得税、个人所得税、关税、农业税、契税以及华侨、外籍、港澳人员缴纳的各种税收按照有关税法规定征收管理外，都应按照《条例》和本办法的规定执行。
第三条 有纳税义务的单位和个人，或经税务机关委托代征、代扣、代缴税款的单位和个人（以下简称代征人）、必须在指定的范围内，按照税法和《条例》以及本办法的规定，履行纳税义务或者代征、代扣、代缴纳税款义务。未经税务机关委托代征的单位和个人，不得擅自征收税款
。
第四条 各种税收的征收和减免。必须按照税收法规和税收管理体制的规定执行。县以上的各级政府和税务部门只能在税法规定的职权范围内决定减免税收。任何地区、部门、单位和个人，都不得以任何形式作出同现行税收法规和税收管理体制规定相抵触的决定。
第五条 纳税人签订经济合同、协议等文件，凡涉及税务事项的条款，必须事先经过主管税务机关的同意，并应将文件、合同、协议副本报送主管税务机关备查。

第二章 税务登记
第六条 凡从事生产、经营、实行独立经济核算，并经工商行政管理机关批准开业的纳税人（包括集中向中央和省缴纳税款单位的所属单位），应当自领取营业执照之日起三十日内向当地税务机关申报办理开业税务登记。对按财产、投资额、其他非生产经营的纳税人，也应按照规定向
当地税务机关申报办理税务登记。
第七条 纳税人所属的跨省、地、市、县、乡的非独立经济核算的分支机构，除由其总机构申报办理税务登记外，并应自设立之日起三十日内，向该分支机构所在地的税务机关申报办理注册登记或税务登记。
第八条 税务登记的内容包括：纳税人名称、生产经营范围、营业地址、所有制形式、隶属关系、资金数额（固定、流动）工商登记证号、企业负责人和财务负责人姓名、开户银行帐号、经营方式等。
税务登记证的颁发对象：对符合办理税务登记条件的纳税人，凡属从事生产、经营的固定工商业户（包括国营企业、集体企业、联营企业和城乡个体工商业户等），应按规定核发《税务登记证》，对不属于上述范围的纳税人，一般不发给《税务登记证》。如确因征管工作需要发放的，
可由各地税务局根据当地实行情况，确定具体发放范围，核发《临时税务登记证》或《简易税务登记卡》。
税务登记证（卡）实行定期验证、换证制度，具体验证、换证时间，由省税务局确定。
第九条 税务登记证只限于纳税人自己使用，不得涂改，转借或转让。并应实行亮证经营，接受税务机关的查验。
纳税人遗失税务登记证（卡）的，应及时向当地主管税务机关书面报告情况，提出有关证件并登报声明作废，重新申请补发新的证（卡）。
第十条 纳税人办理税务登记后，凡发生下列变化之一者，均应向当地主管税务机关申报办理变更登记、重新登记或注销登记手续。
（一）改变单位名称或个人姓名；
（二）改变所有制形式或隶属关系或经营地址；
（三）改变生产经营范围、经营方式或税务登记时所登记的应纳税项目；
（四）发生转业、改组、分设、合并、联营、迁移、歇业、停业、破产等。
凡经工商行政管理机关注销或吊销营业执照的纳税人，应一律向当地主管税务机关申报办理注销《税务登记证》。

第三章 纳税鉴定
第十一条 纳税人必须严格按照《条例》的规定向当地主管税务机关申报办理纳税鉴定。当地主管税务机关根据纳税人的生产、经营具体情况确定纳税鉴定书。
第十二条 代征人除海关、银行（含人民银行、工商银行、农业银行、建设银行、中国银行和信用社，下同）委托企业在加工环节代扣代缴税款的暂不办理鉴定申报以外，均应向当地主管税务机关办理代征、代扣、代缴税款的鉴定申报手续。
税务机关对代征单位的申报，经审核鉴定后，发给《代征证书》，明确代征、代扣、代缴税款适用的税种、税目、税率、缴款期限和缴库方式等，交代征人依照执行。
第十三条 纳税人的纳税鉴定的项目发生变化时，应自发生变化之日起十五日内，向当地主管税务机关申报修订纳税鉴定。

第四章 纳税申报
第十四条 有纳税义务的单位和个人，应在发生纳税义务后，按照当地主管税务机关核定的期限，如实办理申报和纳税手续，凡从事临时经营的纳税人，在发生纳税义务后，应即向经营地税务机关申报办理和缴纳税款手续。
纳税人办理纳税申报时，必须按照规定，如实向当地主管税务机关报送纳税申报表、财务会计报表和有关纳税资料，属于临时经营或临时性劳务的纳税人和缴纳屠宰税、牲畜交易税的纳税人以及私人财产的纳税人，应报哪些有关资料，由县税务局自行确定。
第十五条 纳税人的具体纳税申报时间和代征人的具体纳税申报，结报代征、代扣、代缴税款时间，由各地税务机关根据税法规定的期限和纳税人、代征人的具体情况分别核定。
第十六条 纳税人纳税确有困难，需要减税或者免税照顾的，应向当地主管税务机关提出书面申请，按照税收管理权限报批。
经批准给予减免的税款，应按规定范围使用并接受税务机关监督管理。对不按规定使用的，税务机关有权撤销原批准文件，追回减免的税款。
纳税人弄虚作假骗取减免税照顾的，一经查实，批准机关应撤销原批准文件，并按偷税论处。

第五章 税款征收
第十七条 各地税务机关可根据纳税人的具体条件，分别采用查帐征收、查定征收、查验征收、定期定额征收、自核自缴以及代征、代扣、代缴等方式。采用自核自缴方式的，只限于经县税务机关批准的纳税单位。
第十八条 税收征收管理的形式，由县税务局根据《条例》和本办法的规定，结合当地实际情况确定。纳税单位每年缴纳税款在一百万元以上的，税务机关可派税务驻厂员或税务驻厂组进行征收管理。税务驻厂人员可列席企业的计划生产、基本建设。经营管理和财管等有关方面的会议
。
第十九条 纳税人必须按照会计法和税务机关的规定，建立健全财务会计制度。完整保存帐簿、凭证、缴款书、完税证等纳税资料。个别确无建帐能力的个体纳税人，经当地主管税务机关审核，县税务机关批准，可暂缓建帐。
第二十条 对从事临时经营的纳税人，主管税务机关可采取进货报验，入市登记报验以及提供实物、现金、信用保证等税款征收办法，并限期办理纳税销保手续。对逾期不办理纳税销保手续的纳税人，根据情节轻重予以处罚。
第二十一条 固定工商业户（包括国营、集体、个体）跨地区进行生产经营或提供劳务的，须持原地主管税务机关核发的税收管理证明，在生产经营地点办理税务登记手续，回原地缴纳税款；没有证明的，应向经营地税务机关纳税。

第六章 帐务、票证管理
第二十二条 各地税务机关对纳税人应逐户建立税收资料档案，妥善保管，严格保密。
税收资料档案的内容包括：税务登记、纳税鉴定、纳税申报、完税凭证、纳税检查、减税免税、发票领用、财务会计报表以及对纳税人的奖罚记录等。
第二十三条 税务机关和税务人员有权对纳税人和代征人进行税务监督检查。纳税人必须如实提供帐据、资料和有关情况，不得隐瞒、拒绝、阻挠、刁难*
税务人员进行税务检查时，必须出示省税务局统一制发的税务检查证。普通税务检查证对一般纳税单位和个人进行检查时使用；特别税务检查证对保密单位进行税务检查时使用。
第二十四条 根据《条例》第二十八条发票由税务机关统一管理的规定，凡在我省境内从事生产、经营、提供劳务的一切企业，事业单位和个人，都必须严格执行财政部颁发的《全国发票管理暂行办法》和《陕西省发票管理实施办法》。

第七章 税务检查
第二十五条 县（市、区）税务局根据工作需要，必须在车站、码头、机场以及交通要道等处会同有关部门设置联合检查站（组）或单独设置检查站（组）执行税收稽查任务的，应按规定经省税务局审查后，报省人民政府批准。
第二十六条 省、地、市（县、区）税务局可设置税收稽查队，对重大偷漏和抗税案件进行稽查。工商行政管理、公安、交通、铁路、民航、邮电、金融等部门应当配合协助。
第二十七条 税务机关有权对纳税人和代征人进行税务监督、检查；有权对纳税人、代征人的生产经营地、仓库、贷栈、堆放原材料和产品的场所，以及票据、帐册、商品、库存现金等进行税务检查，也可以组织纳税人、代征人进行税收自查、互查。

第八章 违章处理
第二十八条 对违反税收法规的行为，任何单位和个人都有权检举揭发。税务机关对检举揭发的违法案件，经查证属实的，应对检举揭发者给予表扬或物质奖励，并为其保密，凡对检举揭发人进行打击报复的，由税务机关提请有关部门予以严肃处理。
第二十九条 纳税人拖欠税款、罚款和滞纳金，经催收无效的，由县（市、区）以上主管税务机关填发《扣缴税款通知书》，通知纳税人的开户银行（信用社），从其存款中扣缴。银行应按照“税、贷、货、利”的顺序扣缴入库。未按国务院规定扣缴税款而使国家遭受损失的，应追究
有关人员责任。
第三十条 凡经税务或审计、司法机关审查，纳税人确有偷税、抗税行为的，各级人民政府和主管部门，在当年不得将其评为先进企业，企业领导人及其他直接责任人不得评为先进个人；已经评为先进企业、先进个人的，应当取消。
第三十一条 由于计算错误或其它原因，纳税人多缴了税款的，从多缴之日起的一年内，可提出有关证据向原征收机关申请退税。经县级或县级以上税务机关批准，退还超缴款项。超过一年的不再退还。
第三十二条 税务机关处理税收违章案件，均应单独立案，其处理权限是：
（一）纳税人违反《条例》第三十七条一、二款规定的，由当地主管税务机关处理。
（二）纳税人违反《条例》第三十六条和第三十七条三、四款规定的，由当地主管税务机关报经县（市、区）以上税务局批准后处理。
（三）主管税务机关执行《条例》第三十八条一、二、三项规定无效时，由县（市、区）税务局提请当地人民法院强制执行。
（四）纳税人违反税收法规，构成犯罪的，由县（市、区）以上税务局提请司法机关追究刑事责任。
第三十三条 纳税人和直接责任人违反本实施办法第五、六、七、九、十、十一、十二、十三、十四、十六、十九、二十、二十三、二十四、二十七条规定者，税务机关可酌情处以五千元以下的罚款。

第九章 附 则
第三十四条 本办法由省税务局负责解释。有关税收征收管理的具体规定，由省税务局另行制定。
第三十五条 本办法自发布之日起施行。以前我省有关税收征收管理方面的规定同《条例》和本实施办法相抵触的，以《条例》和本实施办法规定为准。




1987年2月11日
国家药监局


关于做好统一换发药品批准文号工作的通知

国药监注[2001]582号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为全面贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》（第23号局令），统
一药品批准文号，我局于2001年4月下发了《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号
工作的通知》(国药监注〔2001〕187号)，对整个工作做了全面的安排。在全国各有关单
位的共同努力下，规范药品包装、标签和说明书的工作取得了一定的进展，目前已进入统
一换发批准文号工作阶段。为做好此项工作，现通知如下：

一、统一换发药品批准文号的范围
此次将对国内药品生产企业所有合法生产的药品批准文号进行换发，包括各药品生产
企业历年经药品监管部门批准的、合法生产的所有药品(含生物制品)(违规审批的药品除
外)。参加化学药品再评价的品种以及中成药地方标准品种和中药保健药品将在完成整顿
工作后一并换发新的药品批准文号。

二、统一换发药品批准文号工作档案规范要求
档案是换发药品批准文号的依据，同时在换发过程中进一步形成的档案将成为合法药
品批准文号溯源的依据。为此，我局药品注册司组织有关人员起草了《统一换发药品批准
文号工作档案规范要求》(见附件1)。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照要求
进行原始档案的整理工作，为药品批准文号的换发及今后的药品监督管理的工作打下基
础。

三、统一换发药品批准文号工作程序
在广泛征求各方面意见的基础上，我局药品注册司制定了《统一换发药品批准文号工
作程序》(见附件2)。各地要严格按照程序，将规范药品说明书、包装和标签的工作与换
发药品批准文号作为整体工作进行，成熟一批，换发一批。

由于换发药品批准文号工作时间紧，任务重，为保证在2002年3月31日前基本完成，
请各有关单位一定要按程序进行，做到高效、有序，上下一致，如有问题及时与专项工作
小组联系。


附件：1.统一换发药品批准文号工作档案规范要求
2.统一换发药品批准文号工作程序


国家药品监督管理局
二○○一年十二月三十一日


附件1：

统一换发药品批准文号档案基本要求

一、建立和完善审批档案的目的和意义
档案管理，是政府行政行为中一个非常重要的环节，是保证药品研究、生产、临床使
用和市场监督依法行政的重要依据。从1985年7月至今，各省审批的药品已达十多万个
品种规格。由于市场经济的发展，企业改制的加快，政府药品监督管理部门体制的改革，
监督管理主体发生改变，各省原批准文号和审批档案在转移和管理中出现较多的问题。因
此，重新清理、建立、完善和规范药品审批档案，对于药品的监督管理工作，保证统一换
发药品批准文号的顺利进行有着极为重要的意义。

二、档案的要求：
1、一个品种，一个档案。
2、文字资料档案的建立应与电脑信息化相结合进行综合管理（考虑到时间紧迫，可
先建立文字档案，换发批准文号后再建立电脑化管理）。
3、审批文件尽可能以原始批件或相关证明该品种的文件归档。（无原件的，复印件应
注明此件为原件复印件和原件保存地点，并加盖药品注册处公章。）

三、档案的内容：
1、原始生产批件：
（1）1996年5月25日以前批准的仿制药品，尽可能提供原件，如无原件的，可提
供复印件或相关证明。
（2）1996年5月25日后批准的仿制药品应必须提供原件。
2、该品种的历年换发批准文号相关文件的复印件。
3、现行生产质量标准。
4、《药品生产企业许可证》(复印件)。
5、跨省移植中成药品种，应按卫生部（88）卫药政字第166号文规定，提供生产省
药品审批部门的同意移植文件或相关证明。
6、符合23号局令及相应规范细则要求的药品说明书。
7、符合23号局令及相应规范细则要求的药品包装和标签。
8、其他相关审批资料。


附件2：

统一换发药品批准文号工作程序

一．换发原则
将统一换发药品批准文号与规范药品包装、标签和说明书作为整体工作进行，批准文
号的换发要严格按照程序进行，原批准文号须合法，档案应完备，可溯源。成熟一批，换
发一批。

二．组织形式
在药品注册司的领导下，由专项工作小组负责组织、实施批准文号换发的统一工作，
各省级药品监督管理局负责辖区内批准文号换发的基础工作，包括品种的核对、对应和档
案核查。

三．工作程序
1、化学药品由药品注册司将已规范的说明书目录分批下发至各省级药品监督管理局，
同时公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，由各省级药品监督
管理局按品种目录通知辖区内相应的药品生产企业进行申报。中药和生物制品由各省级药
品监督管理局自行通知辖区内相应的药品生产企业进行申报。

2、药品生产企业按省级药品监督管理局下发的相应品种目录，填写申请表（见附表
一）与磁盘软件，并将符合国家药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定（暂
行）》(第23号局令)及其相应的规范细则要求的药品包装、标签和说明书样稿，一式两份
报辖区省级药品监督管理局。

3、省级药品监督管理局受理企业的申请后，对申请表所填报内容，以及药品包装、
标签和说明书样稿进行审核，并按《换发药品批准文号档案规范要求》建立和完善相应品
种的档案。省级药品监督管理局审核的重点是原生产批件（原生产批件可由企业出示或省
级药品监督管理局档案查询，当与企业复印件核对一致后在企业复印件上加盖公章）及有
关该品种的原始档案。审核通过后填写《换发药品批准文号审核意见》（见附表二）与磁
盘软件，申请表经逐级审核签字与磁盘数据一并报送专项工作小组。

4、专项工作小组对上报的资料进行形式审核，并对报审品种的原始档案进行抽查核
对，审核通过后的品种在网上公布。对于没有争议的品种，将拟换发的药品批准文号、包
装、标签和说明书以及执行标准合并成报批文件，上报国家药品监督管理局药品注册司。

5、药品注册司批准后，将相关批件下发至各省级药品监督管理局，由各省局转发至
相关的药品生产企业。

四．申报资料
1.企业报送资料
（1）申请表
申请表包括两部分：一是企业基本信息部分，一是品种登记表部分。品种登记表按每
品种(含不同规格)填写一张表。

（2）相关资料
* 原生产批件的复印件
* 该品种的历年换发批准文号相关文件的复印件
* 该品种现行质量标准复印件
* 药品生产许可证复印件
* 符合23号局令及相应规范细则要求的说明书样稿
* 符合23号局令及相应规范细则要求的包装、标签样稿
* 其他相关审批资料
注：所有报省级药品监督管理局资料须一式两份。

2.省级药品监督管理局报送资料
（1）省级药品监督管理局审核意见表
（2）附件
* 省级药品监督管理局审核通过的品种目录原件
* 企业申请表原件及所附相关资料

注：药品生产企业申请表程序软盘及省级药品监督局应用的数据库管理与数据采集、
核对软件将通过电子信箱或邮寄方式下发至各省局，各省局将企业申请表程序软盘复制后
下发各药品生产生产企业。


附表一
申请编号：



换发药品批准文号申请表















药品生产企业名称：___________________________

申请日期：_________年_____月_____日

国家药品监督管理局制



填 表 说 明

1．申请编号由省级药品监督管理局在接收企业申请后按下述编号方法编制填写：编号首
位以省的汉字简称开始，第2位紧接代码的是5位以阿拉伯数字书写的、以“0”补位的
流水号。

2．企业名称、注册地址均应按营业执照上的企业名称和地址填写。

3．生产地址和生产范围按《药品生产许可证》上的生产地址填写。

4．药品名称、剂型、规格和包装规格均按现行批件中的相应内容填写，现行批准中未写
明的项目应填“无”。

5．原生产批准文号、批准日期和批准单位是指该品种首次获得生产许可的批准文件的相
应内容。

6．现批准文号、批准日期和批准单位是指最终在药品注册部门注册的批件中的相应内容。
如该品种自首次注册以来未再重新注册过，相应内容填写“无”。

7．“执行标准”按最终注册批件注册的执行标准填写。

8．标准文号指部颁标准中的标准批文号，如无此项或属药典标准则填“无”。

9．“说明”由企业填写该品种的注册历史记录，即自首次注册以来的每次注册时间、注册
原因以及需要说明的问题等内容。

10．“审核结论”是指经对该品种登记信息的审核与注册相关资料的核对后得出的审核结
论。



药品生产企业基本情况登记表

┌─────┬───────────────────────────────┐
│ 企业名称 │ │
├─────┴─┬─────────────────────────────┤
│变更前企业名称│ │
├─────┬─┴─────────────────────────────┤
│ 注册地址 │ │
├─────┼───────────────────────────────┤
│ 生产地址 │ │
├─────┼──────────┬──────┬─────────────┤
│ 法人代表 │ │ 法人代码 │ │
├─────┴────┬─────┴──────┴─────────────┤
│药品生产许可证编号 │ │
├──┬───────┴──────────────────────────┤
│ │ │
│ 生 │ │
│ 产 │ │
│ 范 │ │
│ 围 │ │
│ │ │
├──┴─┬────────────┬────┬──────────────┤
│ 联系人 │ │ 邮编 │ │
├────┼────────────┴────┴──────────────┤
│ 电话 │ │
├────┼────────────┬────┬──────────────┤
│ 传真 │ │电子邮箱│ │
├────┴────────────┴────┴──────────────┤
│ │
│ │
│法人代表签字 日期_________年______月______日 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│（单位公章） │
│ │
├────────┬────────┬─────┬─────────────┤
│填表人姓名 │ │ 填表日期 │ │
└────────┴────────┴─────┴─────────────┘



品种登记审核表

┌───────┬─────────────────────────────┐
│药品名称 │ │
├───────┼────────────┬────┬───────────┤
│剂 型 │ │ 规 格 │ │
├───────┼────────────┴────┴───────────┤
│包装规格 │ │
├───────┼────────────┬────┬───────────┤
│原生产批准文号│ │批准日期│ │
├───────┼────────────┴────┴───────────┤
│批准单位 │ │
├───────┼────────────┬────┬───────────┤
│现批准文号 │ │批准日期│ │
├───────┼────────────┴────┴───────────┤
│批准单位 │ │
├───────┼────────────┬────┬───────────┤
│执行标准 │ │标准文号│ │
├───────┴────────────┴────┴───────────┤
│说明： │
│ │
│（单位公章） │
│ │
├───────┬────────────┬────┬───────────┤
│填表人姓名 │ │填表日期│ │
├───────┴────────────┴────┴───────────┤
│ 省级药品监督管理局对该品种审核意见： │
├─────────────────────────────────────┤
│1．原生产批件 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│2．历年换发批准文号相关文件 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│3．现行质量标准 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│4．药品生产许可证 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│5．药品说明书 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│6．药品包装、标签 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│7．其他相关资料 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
├─────────────────────────────────────┤
│审核结论： │
│ │
│ │
│审核人（签字） 日期：_________年____月____日 │
│ │
│注册处负责人（签字） 日期：_________年____月____日 │
│ （公章） │
└─────────────────────────────────────┘


附表二
申报编号：


换发药品批准文号审核意见表











申报单位名称：___________药品监督管理局

申报日期：_________年_____月_______日

国家药品监督管理局制


填 表 说 明

1．申报编号由专项工作小组在接到省级药品监督管理局申报表后按下述编号方法编制填
写：编号首位以省的汉字简称开始，第2位是6位以阿拉伯数字书写的、以“0”补位
的流水号。
2．“审核通过的品种目录”为经省级药品监督管理局审核通过的拟换发药品批准文号的品
种目录。
3．“综合意见”指省级药品监督管理局对审议通过的品种目录中所列品种的整体审核结
论。


换发药品批准文号审核意见表

┌─────────────────────────────────────┐
│ │
│综合意见： │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
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│ │
│ │
│经办人：（签字） 日期 _______年_____月_____日 │
│ │
│处负责人：（签字） 日期 _______年_____月_____日 │
│ │
│局领导：（签字） 日期 _______年_____月_____日 │
│（单位公章） │
│ │
└─────────────────────────────────────┘



附表： （ ）批审核通过的品种目录

┌────┬────┬──┬──┬────┬────┬─────┬─────┐
│申请编号│药品名称│剂型│规格│包装规格│执行标准│ 生产企业 │原批准文号│
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┼────┼──┼──┼────┼────┼─────┼─────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
└────┴────┴──┴──┴────┴────┴─────┴─────┘
_______省药品监督管理局
（章）
_______年____月___日