山东省枣庄市人民政府


枣庄市人民政府关于印发《枣庄市凿井取水管理暂行办法》的通知

枣政发[2009]14号


各区（市）人民政府，枣庄高新区管委会，市政府各部门，各大企业：
　　现将《枣庄市凿井取水管理暂行办法》印发给你们，望认真遵照执行。




　　二○○九年四月十六日


　　枣庄市凿井取水管理暂行办法

　　第一条 为合理开发、利用、节约、保护水资源和防治水害，加强凿井取水管理，根据《中华人民共和国水法》、国务院《取水许可和水资源费征收管理条例》和《山东省实施<中华人民共和国水法>办法》等法律、法规规定，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条 在本市行政区域内凿井取水，应当遵照本办法，服从水行政主管等部门的依法监督管理。
　　第三条 直接从地下取水的单位和个人，应当依法向水行政主管部门申领取水许可证，并按规定缴纳水资源费，取得取水权。法律、法规对农业和农村取水另有规定的，从其规定。
　　开采地下水的单位和个人，必须按照前款规定取得取水许可证后，方可开凿取水井。凿井施工结束后，应当在10日内向取水口所在地水行政主管部门提交成井资料。
　　任何施工单位和个人不得为未取得取水许可证的单位和个人开凿取水井。
　　第四条 凿井取水，由市、区(市)水行政主管部门按照有关规定实行分级管理。
　　第五条 除下列情形外，严禁未取得取水许可证的单位或个人凿井开采地下水：
　　（一）农村集体经济组织及其成员使用本集体经济组织的水塘、水库中的水的；
　　（二）家庭生活和零星散养、圈养畜禽饮用等少量取水的；
　　（三）为保障矿井等地下工程施工安全和生产安全必须进行临时应急取（排）水的；
　　（四）为消除对公共安全或者公共利益的危害临时应急取水的；
　　（五）为农业抗旱和维护生态与环境必须临时应急取水的；
　　（六）法律、法规及规章规定其他可以取水的。
　　第六条 凡需凿井取水的单位或个人，应当按有关规定向水行政主管部门提出取水申请。
　　申请取水应当提交下列材料：
　　（一）申请书；
　　（二）与第三者利害关系的相关说明；
　　（三）属于备案项目的，提供有关备案材料；
　　（四）其他材料。
　　建设项目需要取水的，申请人还应当提交由具备建设项目水资源论证资质的单位编制的建设项目水资源论证报告书。论证报告书应当包括取水水源、用水合理性以及对生态与环境的影响等内容。
　　第七条 申请书应当包括下列事项：
　　（一）申请人的名称（姓名）、地址；
　　（二）申请理由；
　　（三）取水的起始时间及期限；
　　（四）取水目的、取水量、年内各月的用水量等；
　　（五）水源及取水地点；
　　（六）取水方式、计量方式和节水措施；
　　（七）退水地点和退水中所含主要污染物以及污水处理措施；
　　（八）规定的其他事项。
　　第八条 水行政主管部门应当自收到取水申请之日起5个工作日内对申请材料进行审查，并根据下列不同情形分别作出处理：
　　（一）申请材料齐全、符合法定形式、属于本机关受理范围的，予以受理；
　　（二）提交的材料不完备或者申请书内容填注不明的，通知申请人补正；
　　（三）不属于本机关受理范围的，告知申请人向有受理权限的机关提出申请。　　
　　审批机关应当自受理取水申请之日起45个工作日内决定批准或者不批准。决定批准的，应当同时签发取水申请批准文件。
　　第九条 凿井取水，如涉及地质矿产、公共用地、公共地下管网的，水行政主管部门应当征求相关部门的意见，相关部门应当自收到征求意见材料之日起5个工作日内提出意见并转送水行政主管部门。
　　第十条 凿井分层取水必须做好永久性的分层止水，防止串层污染。
　　第十一条 凿井取水单位或个人在凿井取水过程中，如发现坍塌、裂缝等异常情况时，应当立即停止取水，采取相应防护措施，并及时向地质、水等行政主管部门报告。
　　第十二条 凿井取水单位或个人需报废取水井的，应当按规定封闭、回填。
　　第十三条 水行政主管部门应当加强水政专职执法队伍建设，建立健全水政巡查制度，对违法凿井及其他违反水法律、法规、规章的行为加强监督检查。
　　水政监察人员应当忠于职守、秉公执法，在执行公务时，应当出示合法有效的行政执法证件。
　　第十四条 水行政主管部门及其水政监督检查人员履行监督检查职责时，有权采取下列措施：
　　（一）要求被检查单位或者个人提供有关文件、证照、资料；
　　（二）进入被检查单位或者个人的生产场所进行调查；
　　（三）责令被检查单位或者个人停止违法行为，履行法定义务。
　　有关单位或者个人对监督检查工作应当给予配合，不得拒绝或者阻碍水政监督检查人员依法执行公务。
　　第十五条 有下列行为之一的，按《中华人民共和国水法》第六十九条规定由水行政主管部门责令停止违法行为，限期采取补救措施，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，吊销其取水许可证：
　　（一）未经批准擅自取水的；
　　（二）未依照批准的取水许可规定条件取水的。
　　第十六条 违反本办法第三条规定为未取得取水许可证的单位和个人开凿取水井的，按《山东省实施<中华人民共和国水法>办法》第三十五条的规定由水行政主管部门给予警告，责令停止违法行为，并可处以一万元以上三万元以下的罚款。
　　第十七条 违反本办法的其他行为，按照有关法律、法规及规章的规定处罚。
　　第十八条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议，也不提起诉讼又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
　　第十九条 本办法自2009年6月1日起施行。


国家中医药管理局 卫生部


关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知

国中医药发〔2007〕11号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》，现印发给你们，请遵照执行。　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家中医药管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卫 　　生　 　部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年三月十二日



医院中药饮片管理规范

第一章 总　　则

　　第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

　　第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

　　第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

　　第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

　　第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

　　第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章 人员要求

　　第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。

　　第八条 直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

　　第九条 负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

　　第十条 负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

　　第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

　　第十二条 尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第三章　采　　购

　　第十三条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。

　　采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

　　第十四条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

　　第十五条 医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

　　购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

　　第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

　　第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第四章 验　　收

　　第十八条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

　　第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

　　第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

　　第二十一条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

　　购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

　　发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

第五章　保　　管

　　第二十二条 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

　　第二十三条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

　　第二十四条 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第六章 调剂与临方炮制

　　第二十五条 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

　　第二十六条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

　　第二十七条 中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。

　　第二十八条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

　　第二十九条 中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

　　第三十条 中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。

　　第三十一条 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

　　第三十二条 调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

　　第三十三条 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。

　　第三十四条 医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

第七章　煎　　煮

　　第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。

　　第三十六条 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

　　第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。

第八章　罚　　则

　　第三十八条 对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十九条 对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。

　　第四十条 违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。

第九章　附　　则

　　第四十一条 其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。

　　第四十二条 乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。

　　第四十三条 本规范自发布之日起施行，1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》同时废止。

　　第四十四条 本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。